以有效的方法記錄臨床試驗是將藥品推向市場的關(guān)鍵所在臨床研究從始至終都伴隨著研究計劃和研究結(jié)果的記錄，但并非總能對醫(yī)學(xué)寫作成果取得較好的預(yù)期。因此，您需要一個經(jīng)驗豐富且足夠靈活的醫(yī)學(xué)寫作團隊，能夠確保在規(guī)定時間內(nèi)高質(zhì)量的完成任務(wù)。

博諾威醫(yī)學(xué)寫作團隊可提供藥物開發(fā)階段任何環(huán)節(jié)的寫作服務(wù)，其中包括：

藥物開發(fā)策劃

研究者手冊

參考文獻綜述

臨床研究方案和修正案

知情同意書模板

DSMB報告

臨床研究總結(jié)報告

藥品注冊申報材料（包括eCTDs）

安全性報告、病例、DSMB更新報告及涉及數(shù)據(jù)的其他類型文檔

我們的醫(yī)學(xué)寫作成果均符合ICH指南和其他注冊要求。

      隨著內(nèi)部質(zhì)控體系的建立和提高，我們還可以通過醫(yī)療、科學(xué)、專業(yè)技術(shù)員等多個網(wǎng)絡(luò)，提供與錄入、評論和執(zhí)行相關(guān)的服務(wù)。此外，給予藥帶動力學(xué)、藥性學(xué)、商業(yè)化醫(yī)療通許、藥物檢測和注冊事務(wù)方面的經(jīng)驗，博諾威可提供滿足各種需求文件的一站式服務(wù)。

團隊人員

醫(yī)學(xué)寫作20多個團隊成員采用博諾威同意的SOPS和文件模板，確保提供始終如一的高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)。

經(jīng)驗豐富的團隊

      博諾威的全職醫(yī)學(xué)寫作人員均擁有碩士及以上學(xué)歷，且在學(xué)術(shù)性研究領(lǐng)域有這豐富的實踐經(jīng)驗，平均寫作經(jīng)驗均在7年以上，其中40%員工有10年以上的寫作經(jīng)驗，無論采用何種寫作模板。何種書寫風(fēng)格，何種電子文檔管理系統(tǒng)，他們均能在您所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及實踐范圍內(nèi)完成創(chuàng)作、發(fā)送原稿、修訂、定稿等任務(wù)。

靈活的工作關(guān)系

      無論貴公司規(guī)模大小，無論是單一產(chǎn)品還是系列產(chǎn)品線，博諾威均能為您提供專業(yè)撰寫服務(wù)，我們包含固定收費項目，按服務(wù)收費項目，大批量合同和合作伙伴的指定服務(wù)選項，可以選擇靈活的合作方式。